| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂条、塑料卡、铝箔袋、干燥剂和使用说明书组成。其中试纸条上的主要成分有：(1)小鼠抗D-二聚体单克隆抗体(1.0mg/mL固定在硝酸纤维素膜上)；(2)羊抗鼠IgG多克隆抗体(1.0mg/mL固定在硝酸纤维素膜上)；(3)胶体金标记的小鼠抗D-二聚体单克隆抗体(0.027mg/mL固定在胶体金垫上)；(4)吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆、全血中的D-二聚体(D-Dimer)含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~30°C有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400538 |
| 注册人名称 | 山东麦田生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市市中区腊山路18-21号 |
| 生产地址 | 济南市市中区腊山路18-21号 |
| 批准日期 | 2020-09-28 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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