| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩是由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带选用弹性材料制成。产品型号按佩戴方式为平面耳挂式。规格按口罩尺寸大小分为三种规格，产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | WSX-Y1、WSX-Y2、WSX-Y3 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141553 |
| 注册人名称 | 江阴万事兴医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市澄杨路1001号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市江阴市澄杨路1001号 |
| 批准日期 | 2020-10-09 |
| 有效期至 | 2025-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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