| 产品名称 | 骨科微创介入术用骨锥 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由骨锥针芯、骨锥工作通道组成；塑胶部分采用高分子材料丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)或聚碳酸酯(PC),金属部分采用不锈钢SUS304、SUS631或SS1740制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科微创介入手术中(经皮椎体成形、椎体后凸成形术等)钻孔，建立工作通道，用于骨科手术中在骨骼上开孔。产品为无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | CC-B-Φ4.2、CC-B-Φ3.5 、CC-Y-Φ4.2、CC-Y-Φ3.5 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.本产品包装后应储存在通风、干燥的室内。不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。 2.运输、储存时防止受潮、受热和阳光直接照射。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202040425 |
| 注册人名称 | 广西美盾立医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房1号厂房1-2层 |
| 生产地址 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房1号厂房1-2层 |
| 批准日期 | 2020-10-12 |
| 有效期至 | 2025-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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