| 产品名称 | 红外偏振光儿科治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、光纤、可更换治疗头、治疗头支架部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于年龄≤6个月的轻型支气管肺炎患者的辅助治疗。 |
| 型号规格 | CEZ-860Ⅱ、CEZ-860Ⅰ |
| 注册证编号 | 粤械注准20152091064 |
| 注册人名称 | 珠海康嘉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区拱北昌平路265号A栋第三层328号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园8号楼B座（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152091064”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-02温热(冷)治疗设备器具 受托生产企业：淄博悦华医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2020-09-30 |
| 有效期至 | 2025-09-29 |
| 变更情况 | 2023-08-14: 1、注册人住所由“珠海市拱北昌平路265号东海工业区1栋首层”变更为“珠海市香洲区拱北昌平路265号A栋第三层328号”。 2、生产地址由“珠海市拱北昌平路265号东海工业区1栋首层”变更为“山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园8号楼B座（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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