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产品名称 一次性使用医用口罩
结构及组成/主要组成成分 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体由无纺布和熔喷布制成。一次性使用医用口罩在十万级以上洁净车间生产,未经消毒微生物指标符合技术要求。
适用范围/预期用途 产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
型号规格 表1 产品型号和规格表 型号描述 规格(cm,L×W) 允许误差±5% 平面耳挂式(非无菌) 17.5×9.5、14.5×9.5 平面绑带式(非无菌) 17.5×9.5、14.5×9.5
注册证编号 京械注准20202140370
注册人名称 惠众国际医疗器械(北京)有限公司
注册人住所 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖东二路22号2幢
生产地址 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖东二路22号2幢
批准日期 2020-09-28
有效期至 2025-09-27
变更情况 型号规格减少为“ 表1 产品型号和规格表 型号 规格(cm,L×W) 允许误差±5% 平面耳挂式(非无菌) 17.5×9.5、14.5×9.5 ”。(批准日期:20210122)
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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