| 产品名称 | 数字化乳腺X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由发生器主机和操作控制台两部分组成。主机包含：钼靶X线球管(C339V(管芯XM15))、高压发生器(10-00012)、限束器(10-00013)、平板探测器(mammo1012F-MDA)、乳腺摄影机架、图像采集处理系统、脚踏开关、压迫板(10-00015)、乳腺支撑板(10-00014) |
| 适用范围/预期用途 | 专用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | YZ-MT-6A |
| 注册证编号 | 湘械注准20202061579 |
| 注册人名称 | 湖南尚美嘉联医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头 |
| 批准日期 | 2020-09-28 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-08-21 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南远真医疗科技有限公司”变更为“湖南尚美嘉联医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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