| 产品名称 | 一次性使用动静脉穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用动静脉穿刺针由保护套、穿刺针、针柄、止流夹、软管、内圆锥接头、护帽组成。其中软管、针柄、内圆锥接头采用PVC材料(增塑剂：DEHP)，保护套和护帽采用PE材料，止流夹采用PP材料，穿刺针采用不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床血液透析时的动静脉穿刺。 |
| 型号规格 | 型号：固定翼、旋转翼；规格：15G、16G、17G、18G。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153101482 |
| 注册人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151482 |
| 批准日期 | 2020-09-07 |
| 有效期至 | 2025-09-06 |
| 变更情况 | 2016-01-14 “注册人名称：圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称：圣光医用制品股份有限公司”。 2016-03-08 “生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 2016-11-30 “注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-09-13 “注册人住所：河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”变更为“注册人住所：郏县龙山大道东段”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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