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产品名称 全数字超声诊断系统
结构及组成/主要组成成分 由主机和探头两部分组成。探头包括:凸阵腹部探头(C3-1/60R/3.5MHz)、线阵浅表探头(L3-1/7.5MHz)、凸阵心脏探头(C1-6/20R/5.0MHz)、凸阵腔内探头(EC1-1/13R/6.5MHz)。
适用范围/预期用途 适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。
型号规格 WED-160、WED-180
注册证编号 粤械注准20162060068
注册人名称 深圳市威尔德医疗电子有限公司
注册人住所 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园
生产地址 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼
备注 本文件与“粤械注准20162060068”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备。
批准日期 2020-09-27
有效期至 2025-09-17
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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