| 产品名称 | 肌电诱发电位监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由肌电诱发电位监测仪主机和患者接线盒组成，不包含电极耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构，可对自发、意识活动、刺激诱发的生物电位做测定，并提供相关数据信息。通过肌电图检查、神经传导检查来测定患者的相关电位，以辅助诊断。 |
| 型号规格 | BN-JCY-100 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202071473 |
| 注册人名称 | 湖南安百医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 1.住所变更为：湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼724室。2 其他内容：医疗器械注册人制度。 备注：（1）受托企业：湖南优丽生物科技有限公司（2）委托生产截至日期： 2025年9月29日 |
| 生产地址 | 1.生产地址变更为：湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼。 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2020-09-09 |
| 有效期至 | 2025-09-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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