| 产品名称 | 新生儿蓝光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机、辐照度探头及台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于新生儿病理性(间接胆红素升高)黄疸的治疗。 |
| 型号规格 | BL70 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20202091285 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层,12C,2栋1-5层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202091285”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-03光治疗设备。 |
| 批准日期 | 2020-09-09 |
| 有效期至 | 2025-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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