| 产品名称 | 血糖试条（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶ge;0.3IU、二茂铁ge;0.2mu;g、其它盐类65%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体手指指尖毛细血管全血中葡萄糖的浓度。 |
| 型号规格 | 型号：5D、5D顶端进样、5DP、5DM-2型、5DM-3型铝箔袋包装：1支/袋;10袋/盒；1支/袋;20袋/盒；1支/袋;25袋/盒；1支/袋;50袋/盒；1支/袋;100袋/盒。瓶装包装：20支/瓶;1瓶/盒；20支/瓶;2瓶/盒；20支/瓶;4瓶/盒；25支/瓶;1瓶/盒；25支/瓶;2瓶/盒；25支/瓶;4瓶/盒；50支/瓶;1瓶/盒；50支/瓶;2瓶/盒；50支/瓶;4瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 包装后的血糖试条应贮存在环境温度为4℃～35℃、相对湿度不大于93%的室内，避光密闭保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20152400921 |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-2（委托生产），苏州工业园区若水路398号F楼406、407室（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业：北京怡新生物技术有限公司；统一社会信用代码：91110113MAC3TTLB2U；(北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-2)、受托生产企业：苏州怡拓生物传感技术有限公司；统一社会信用代码：91320594083171840K；(苏州工业园区若水路398号F楼406、407室)。 |
| 批准日期 | 2020-09-02 |
| 有效期至 | 2025-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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