| 产品名称 | 医用防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连帽上衣、裤子组成，分为连身式结构和分身式结构。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。材料为医用非织造布和无纺布。产品为一次性使用，无菌或非无菌供应，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型和非无菌型；规格为：160、165、170、175、180、185、190，详见附表。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140205 |
| 注册人名称 | 湖南永康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、1栋A座 |
| 生产地址 | 湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140205 |
| 批准日期 | 2020-09-07 |
| 有效期至 | 2025-09-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-05-11 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋”变更为“湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、1栋A座、长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋(委托生产）”。2、备注：“原注册证号:湘械注准20202140205 ；受托生产企业名称：可孚医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91430111696240992G”。 变更时间：2022-09-30 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座”变更为“湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋”。 变更时间：2024-02-02 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座”变更为“湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、1栋A座”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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