| 产品名称 | 一次性医用口罩（非无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由表层无纺布，中层熔喷布，里层无纺布制成，鼻夹由PP＋铁丝构成，口罩带由束带(氨纶＋锦纶)制成。产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 平面型，耳挂式或绑带式，非无菌型：JY007S，7cm×12cm；JY007M，9.5cm×14.5cm；JY007L，9.5cm×17.5cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140093 |
| 注册人名称 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号 |
| 生产地址 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140093 |
| 批准日期 | 2020-07-08 |
| 有效期至 | 2025-07-07 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-03-02 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号”变更为“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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