| 产品名称 | 风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒（免疫印迹法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | a)浓缩洗涤液：含8%吐温的磷酸盐缓冲液 ，25mL×1瓶； b)酶联试剂：辣根过氧化物酶标记抗人IgG(效价1：50)，0.5mL×1瓶； c)显色剂A液:0.7‰3,3-二氨基联苯胺,25mL×1瓶； d)显色剂B液:0.1%过氧化氢，25mL×1瓶； e)终止液:2M硫酸，25mL×1瓶； f)印迹薄膜：可提取性核抗原(ENA)印迹膜(2×100mm)，40人份； g)标准带：1份； h)说明书：1份。 |
| 适用范围/预期用途 | 可供临床实验室对风湿病患者自身抗体测定，用于体外定性检测人血清中的抗核糖核蛋白的U1片段(U1-RNP)抗体、抗小核糖蛋白(Sm)抗体、抗细胞浆可溶性物质A-60kd (RO60)抗体、抗细胞浆可溶性物质A (SSA)抗体、抗细胞核可溶性物质B(SSB)抗体、抗脱氧核糖核酸拓扑异构酶(SCL-70)抗体、抗细胞浆组酰-转运核糖核酸合成酶(JO-1)抗体和抗核糖体P蛋白(Rib)抗体。 |
| 型号规格 | 40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，保质期为一年；开封后，保质期为六个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152401082 |
| 注册人名称 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、605、607、608、611、612、615、618 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、607、608、611、615、618 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2020-08-25 |
| 有效期至 | 2025-08-24 |
| 变更情况 | 2020-08-27: 1、注册人住所由“深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2”变更为“深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、605、607、608、611、612、615、618”。 2、生产地址由“深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2”变更为“深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、607、608、611、615、618”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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