| 产品名称 | ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ALK重排探针、复染液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测临床确诊非小细胞肺癌(NSCLC)患者石蜡包埋组织切片中ALK基因重排情况。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -25℃至-18℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401884 |
| 注册人名称 | 益善生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号202房、301房、302房 |
| 批准日期 | 2020-09-14 |
| 有效期至 | 2025-09-13 |
| 变更情况 | 2021-03-22 “注册人住所：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层:生产地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层、D区506单元”变更为“注册人住所：广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号；生产地址：广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号202房、301房、302房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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