| 产品名称 | 多参数生物反馈治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电脑主机、显示器、mobi系列采集器(含脑电、肌电、皮电、心电、心率、呼吸、体温)、电极线贴盘、专用软件(软件名称：多参数生物反馈治疗仪应用软件；规格型号：6.5.0；发布版本：6.5.0)、键盘、鼠标组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于失眠、多动症的辅助治疗。 |
| 型号规格 | BBB-1B |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182090768 |
| 注册人名称 | 广州市润杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科珠路203号602房、701房、703房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科珠路203号602房、701房、703房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“ 粤械注准20182090768”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-08其他物理治疗设备。 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2023-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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