| 产品名称 | 一次性使用血液透析管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血液透析管路由动脉管路(红色)和静脉管路(蓝色)二部分组成。主要由软管、三通、导管、预充管路(生理盐水接头)、滤泡器、穿刺器、血滤器等部件组成，主要材料为PVC。 |
| 适用范围/预期用途 | 血液透析时作为血液通路使用。 |
| 型号规格 | 动脉管路A004、A006、A007、A008、A010、A013、A014、A015、A016、A017、A018、A019、A020、A029、A030、A031、A032、A035。 静脉管路V600、V601、V602、V604、V607、V608、V609、V610、V611、V612、V613、V616。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153101504 |
| 注册人名称 | 上海达华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市崇明工业园区嵊山路85号 |
| 生产地址 | 上海市崇明工业园区嵊山路85号4幢B区、5幢A区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153451504 |
| 批准日期 | 2020-07-10 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 2019-01-02 “生产地址:上海市崇明县工业园区嵊山路85号”变更为“生产地址:上海市崇明工业园区嵊山路85号4幢B区、5幢A区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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