| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 蚕丝线以天然原材蚕丝为原料制造，涤纶编织线以涤纶长丝为原料制造，尼龙线以尼龙单丝为原料制造，聚丙烯线以聚丙烯单丝为原料制造，金属线以00Cr18Ni14Mo3为原料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于医疗手术中人体组织的缝合、结扎。 |
| 型号规格 | 蚕丝线、尼龙线、涤纶编织线、聚丙烯线、金属线(12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10)，可分为带针与不带针，可带针的规格：圆3/8弧针、三角3/8弧针、圆1/2弧针、三角1/2弧针、直针、三角半弯针。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142020178 |
| 注册人名称 | 杭州华威医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路89号第5幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路89号第5幢 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2024-10-31 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市富阳区富春街道恩波大道1258号变更为浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路89号第5幢;生产地址由浙江省杭州市富阳区富春街道恩波大道1258号变更为浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路89号第5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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