| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品有护套、针管、针座组成。本产品护套、针座由聚丙烯制成，针管材质为SUS304不锈钢。针管润滑剂为聚二甲基硅氧烷。产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体注射或抽取各种药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153142178 |
| 注册人名称 | 贝普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号（1幢、2幢、3幢、4幢、5幢） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153152178 |
| 批准日期 | 2020-09-09 |
| 有效期至 | 2025-09-08 |
| 变更情况 | 2016-03-21 “注册人名称:温州市贝普科技有限公司；注册人住所:浙江温州工业园区金水路7号；生产地址:浙江温州工业园区金水路7号”变更为“注册人名称:贝普医疗科技有限公司；注册人住所:温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号；生产地址:温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号”。 2021-07-16 “注册人名称:贝普医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:贝普医疗科技股份有限公司”。 2022-01-21 “注册人住所：温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号；生产地址：温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号”变更为“注册人住所：浙江省温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号；生产地址：浙江省温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号（1幢、2幢、3幢、4幢、5幢）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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