| 产品名称 | 超声多普勒血流检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和探头组成，二者之间通过连接线及接插件进行连接。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测外周血管的血流速度。不可在手术中使用。 |
| 型号规格 | V100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202071428 |
| 注册人名称 | 深圳熙康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区锦龙大道2-10号1栋办公楼302 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道臣田社区臣田工业区第29栋208、219 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202071428”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-07超声生理参数测量、分析设备 |
| 批准日期 | 2020-09-11 |
| 有效期至 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 2021-04-09: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区格兰达装备产业园二期厂房四楼N区”变更为“深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区卢屋新龙工业区7号2栋202”。 2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区格兰达装备产业园二期厂房四楼N区”变更为“深圳市宝安区西乡街道臣田社区臣田工业区第29栋208、219”。 2023-10-17: 1、注册人住所由“深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区卢屋新龙工业区7号2栋202”变更为“深圳市宝安区西乡街道臣田社区臣田工业区29栋208”。 2023-11-06: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道臣田社区臣田工业区29栋208”变更为“深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区锦龙大道2-10号1栋办公楼302”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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