| 产品名称 | 旋压式Y型连接阀套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由旋压式Y型连接阀,塑型器,扭转器,延长管组件(可选)组成。旋压式Y型连接阀由Y型阀体、通用0型圈、通用鲁尔锁定接头、硅胶阀、垫片、螺纹连接盖、硅胶垫、密封盖和按钮组成；塑型器由塑型器针座、塑型器钢针和保护管组成；扭转器由扭转器手柄、扭转器端盖和扭转器夹头组成;延长管组件由鲁尔接头、鲁尔锁定接头和延长管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接管路，建立通道辅助器械进入人体，同时可减少血液渗漏。 |
| 型号规格 | 7YH-MLL8FR-2-2、 7YH-MLL8FR-2-3 |
| 注册证编号 | 国械注准20203030727 |
| 注册人名称 | 深圳市业聚实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室 |
| 批准日期 | 2020-09-02 |
| 有效期至 | 2025-09-01 |
| 变更情况 | 2023-03-02 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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