| 产品名称 | 玻璃离子水门汀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为修复型水门汀，该产品包括粉剂和液剂。包装规格：粉20g/瓶，液15ml/瓶 ；粉15g/瓶，液10ml/瓶 ；粉10g/瓶，液8ml/瓶 。 粉剂主要是有无机金属离子的玻璃粉末组成，液剂由丙烯酸与其衍生物共聚组成。净固化时间：1.5～6min，抗压强度：≥130MPa，酸蚀：≤0.17mm，酸溶铅含量不超过100mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿科粘结、修复材料。 |
| 型号规格 | 修复型，包装规格：粉20g/瓶，液15ml/瓶 ；粉15g/瓶，液10ml/瓶 ；粉10g/瓶，液8ml/瓶 。 色号 1#(微黄)、2#(浅黄)、3#(中黄)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153171637 |
| 注册人名称 | 上海二医张江生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区重庆南路227号5号楼106室 |
| 生产地址 | 上海市江月路999号12号楼2楼 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153631637 |
| 批准日期 | 2020-08-21 |
| 有效期至 | 2025-08-20 |
| 变更情况 | 2018-07-31“生产地址：上海市闵行区浦江镇东佳路180号”变更为“生产地址：上海市江月路999号12号楼2楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
