| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、产品由保护套、针管、针柄、软管、连接座、保护帽组成。保护套和保护帽采用聚乙烯材料制成；针柄采用ABS材料制成；软管和连接座采用聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)材料制成；针管采用奥氏体不锈钢材料。 2、性能：无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于配套一次性使用输液(血)器或注射器对人体静脉输注药液(或血液)用。 |
| 型号规格 | 0.4×13RWSB、0.4×15RWSB、0.45×13RWSB、0.45×15RWSB、0.5×18RWSB、0.5×20RWSB、0.55×19RWSB、0.55×20RWSB、0.55×20RWLB、0.6×20TWSB、0.6×25TWLB、0.6×25TWSB、0.7×20TWSB、0.7×23TWSB、0.7×25TWLB、0.7×25TWSB、0.8×28TWSB、0.9×28TWSB、1.1×28TWSB、1.1×32TWSB、1.2×28TWSB、1.2×32TWSB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140833 |
| 注册人名称 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区 |
| 生产地址 | 浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153150833 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2025-07-27 |
| 变更情况 | 2017-06-20 “注册人住所：玉环县清港镇烧瓦村工业区；生产地址：浙江省玉环县清港镇烧瓦村工业区。”变更为“注册人住所：浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区；生产地址：浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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