| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度/含量 试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 50MMOL/L 试剂2(R2) 抗人肌红蛋白抗体包被的乳胶颗粒 0.25% 肌红蛋白校准品 S1：0-30NG/ML、 S2：50-200NG/ML、 S3:220-350NG/ML、 S4：350-650NG/ML、 S5:600-1500NG/ML， 具体浓度见标签 肌红蛋白质控品 质控低值：50-250NG/ML， 质控高值：260-500NG/ML， 具体浓度见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量检测人血清中肌红蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 吉械注准20152400078 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 批准日期 | 2020-06-05 |
| 有效期至 | 2025-06-04 |
| 变更情况 | 适用仪器、产品技术要求、产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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