| 产品名称 | 心肌标志物质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品分为质控品水平1和质控品水平2，由含有蛋白的基质及待测物组成。质控项目：肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、B型利钠肽、心肌肌钙蛋白I。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对临床肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、B型利钠肽、心肌肌钙蛋白I检测项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 心肌标志物质控品水平1：冻干粉：1x2mL、2x2mL、6x2mL 心肌标志物质控品水平2：冻干粉：1x2mL、2x2mL、6x2mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在2℃～8℃条件下，干燥、密封、避光贮存，有效期为18个月。 2.开封复溶后: 在2℃～8℃条件下密封保存，B型利钠肽和心肌肌钙蛋白I可稳定1天；其他项目可稳定7天。 在-20℃条件下密封保存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20202400257 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街124号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街124号 |
| 批准日期 | 2020-06-05 |
| 有效期至 | 2025-06-04 |
| 变更情况 | 适用仪器、产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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