| 产品名称 | 糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CA242准品(CA242-STD) , CA242试剂1号(CA242-R1) , CA242试剂2号(CA242R2) , CA242磁分离试剂(CA242-M) , CA242质控品(CA242-QC)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的糖类抗原242含量。主要用于对胰腺癌、结直肠癌患者进行动态测定以辅助判断疾病进度或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 100测试/盒,试剂盒规格(A. B、C、D四种规格)详见产品说明书。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃储存,有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203400588 |
| 注册人名称 | 北京贝尔医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地仲景路15号院1号楼1 层、2 层、4 层 |
| 批准日期 | 2020-06-19 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 变更情况 | 2020-09-24 “生产地址：北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼二层和一层东侧”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地仲景路15号院1号楼1 层、2 层、4 层”。 2021-05-12 “注册人名称：北京中航赛维生物科技有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔医疗设备有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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