| 产品名称 | 空心接骨螺钉（非锁定） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空心接骨螺钉(非锁定)及垫片组成。其中空心接骨螺钉根据型式不同分为空心加压螺钉、无头空心加压螺钉、双头空心加压螺钉。产品采用符合GB/T 13810规定的TC4材料制造，钛合金产品的表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色。产品交付状态为灭菌和非灭菌，灭菌产品灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定，不用于股骨颈固定用。产品单独使用，KDⅠ型可配垫片。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130359 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-05-31 |
| 有效期至 | 2024-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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