| 产品名称 | 一次性使用动静脉穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用动静脉穿刺针由针管保护套、针管、针柄、软管、止水夹、内圆锥接头、接头保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床上血液透析时的血管穿刺。 |
| 型号规格 | 固定翼、旋转翼，规格：1.4(17G)、1.6(16G)、1.8(15G)、2.1(14G) |
| 注册证编号 | 国械注准20153100203 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153150203 |
| 批准日期 | 2020-02-12 |
| 有效期至 | 2025-02-11 |
| 变更情况 | 2020-03-19 1、产品型号规格由“固定翼、旋转翼、规格：1.4（17G）、1.6（16G）”变更为“固定翼、旋转翼，规格：1.4（17G）、1.6（16G）、1.8(15G)、2.1(14G)”。2、变更了注册产品标准，详见注册产品标准更改单。 2022-06-06 “注册人住所：南昌市进贤县城胜利南路39号；生产地址：南昌市进贤县城胜利南路39号”变更为“注册人住所：江西省南昌市进贤县城胜利南路39号；生产地址：江西省南昌市进贤县城胜利南路39号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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