| 产品名称 | 水胶体胶贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以聚氨酯薄膜为基材、涂以压敏胶并复合水胶体垫、离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于无渗出液或有轻微渗出液的伤口的护理。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品经环氧乙烷灭菌，有效期2年。原材料清单见附页。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192140175 |
| 注册人名称 | 上海华舟压敏胶制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海 浦东新区川沙新镇 华洲路2858号 |
| 生产地址 | 上海 浦东新区川沙新镇 华洲路2858号 |
| 批准日期 | 2019-04-29 |
| 有效期至 | 2024-04-28 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市浦东新区川沙新镇华洲路2858号”变更为“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢1-3楼”;生产地址由“上海市浦东新区川沙新镇华洲路2858号”变更为“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢”。;本文件与“沪械注准20192140175”注册证共同使用。;2020-04-14,生产地址由“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢”变更为“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢（除101室、402室、3楼）”。;本文件与“沪械注准20192140175”注册证共同使用。;2021-07-01,生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢（除101室、402室、3楼）（自行生产）；2.启东市汇龙镇南苑西路1858号（受托生产企业：启东华舟医用材料有限公司）；;本文件与“沪械注准20192140175”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-05-15,生产地址变更为：1.启东市汇龙镇南苑西路1858号（受托生产企业：启东华舟医用材料有限公司）；;本文件与“沪械注准20192140175”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-11,1.产品技术要求变更对比表见附页（共1页）。;本文件与“沪械注准20192140175”注册证共同使用。;2023-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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