| 产品名称 | 机用根管锉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由操作部和杆构成，在操作部上有带切削刃的工作部；操作部由镍钛合金材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与牙科连接手机使用，由主机提供动力，用于齿科治疗中对牙骨、根管等的切削、平整、清洁和塑形等。 |
| 型号规格 | 见附件 变化后的型号规格表(共2页) |
| 注册证编号 | 粤械注准20192170539 |
| 注册人名称 | 深圳市速航科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道崇文花园4号办公楼1206房 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192170539”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-04-29 |
| 有效期至 | 2024-04-28 |
| 变更情况 | 2021-09-17: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明街道将石社区石围大田洋工业区C区A栋5-8楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501”。 2023-06-27: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道崇文花园4号办公楼1206房”变更为“深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园A4栋第3层302房”。 2023-11-21: 1、型号、规格变更前为：10/.02；10/.04；10/.06；15/.02；15/.04；15/.06；16/.02；16/.04；16/.06；17/.02；17/.03；17/.04；17/.06；18/.02；18/.04；18/.06；19/.02；19/.04；19/.06；20/.02；20/.04；20/.06；20/.07；21/.06；25/.02；25/.04；25/.06；25/.07；25/.08；30/.02；30/.04；30/.06；30/.07；30/.09；35/.02；35/.04；35/.06；40/.02；40/.04；40/.06；40/.08；45/.05；50/.02；50/.04；50/.05； 50/.06。变更后的型号规格见附页1（共3页）； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共9页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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