| 产品名称 | 牙科综合治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本牙科治疗机由牙科椅部分和治疗控制部分组成。牙科椅部分主要包括：电机、程控器、座垫、靠背、头枕；治疗机控制部分主要包括：立箱、地箱、痰盂、器械盘、器械盘平衡臂、副控盒、口腔灯、口腔灯平衡臂、观片灯、三用枪、脚踏开关及强弱吸唾器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | KS-DLX301、KS-D106、KS-R1、KS-R2、KS-R3、KS-D213、KS-D408 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192170028 |
| 注册人名称 | 佛山市柯诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村沙坑东华工业区B座2号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村沙坑东华工业区B座2号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192170028”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
| 批准日期 | 2019-01-29 |
| 有效期至 | 2024-01-28 |
| 变更情况 | 2022-04-08: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村沙坑东华工业区车间二幢4楼(住所申报)”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村沙坑东华工业区B座2号”。 2024-01-09: 1、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村沙坑东华工业区车间二幢4楼(住所申报)”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村沙坑东华工业区B座2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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