| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用聚丙烯材料制成的配药注射器和O6Cr19Ni10不锈钢材料制成的溶药针二部份组成。配药注射器由外套、芯杆、活塞装配组成；溶药针由针座、溶药针针管、护套装配组成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床抽取、溶解、配制药液用。 |
| 型号规格 | 带侧孔针系列：10×1.2×TW.C、20×1.6×TW.C、30×1.6×TW.C、50×1.6×TW.C带斜口针系列：20×1.6×TW.X、30×1.6×TW.X、50×1.6×TW.X |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140169 |
| 注册人名称 | 常州市回春医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152150169 |
| 批准日期 | 2020-02-10 |
| 有效期至 | 2025-02-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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