| 产品名称 | 消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TD1电刀笔由吸引软管、接头、吸烟管、插头、手术电极导线、外壳、电极(头)和线路板组成；TD2电极头由刀型、针型、球型、三角型、环型、方型、勾型、环切型、滚珠型、圆型、倒三角型、菱形电刀头及ABS包胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血时使用。使用时需配套中性电极作为高频工作电流的回路，不能用于在内窥镜下完成手术操作。 |
| 型号规格 | TD1:(TD1-0，TD1-F，TD1-1，TD1-1b，TD1-1w, TD1-2，TD1-3，TD1-3b，TD1-4，TD1-5，TD1-5b，TD1-5w, TD1-R)TD2:(TD2-1，TD2-2，TD2-2w(0度)，TD2-2w(45度)，TD2-2w(90度), TD2-3，TD2-4，TD2-5，TD2-6，TD2-7，TD2-8，TD2-9，TD2-10，TD2-11，TD2-12) |
| 注册证编号 | 粤械注准20192010280 |
| 注册人名称 | 东莞市泰科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市塘厦镇石鼓泰兴路亿方工业园B4 |
| 生产地址 | 东莞市塘厦镇石鼓泰兴路亿方工业园B4 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械(准)字2014第2250871号。 |
| 批准日期 | 2019-04-01 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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