| 产品名称 | 超声隔离透声膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：由O形固定套和胶乳透声薄膜组成。A2型：由C形固定套和胶乳透声薄膜组成。B型：由乳胶透声薄膜组成。C2型：由聚乙烯保护套和乳胶材质透声薄膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床B超检查时对探头的隔离保护及防止交叉感染。 |
| 型号规格 | 型号分为：A型、A2型、B型、C2型;A型规格为：A、A-1、A-2、A-3。A2型规格为：A2、A2-1、A2-2、A2-3、A2-4。B型规格为：B、B-1、B-2、B-3。C2型规格为：C2、C2-1、C2-2、C2-3。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20182090220 |
| 注册人名称 | 河北求实医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区建国路小汲村厂房 |
| 生产地址 | 河北省保定市竞秀区建国路小汲村厂房 |
| 批准日期 | 2018-09-04 |
| 有效期至 | 2023-09-03 |
| 变更情况 | 1.型号、规格变更： “A型、A2型、B型、C2型”变更为“产品型号分为：A型、A2型、B型、C2型；A型规格为：A、A-1、A-2、A-3 。A2型规格为：A2、A2-1、A2-2、A2-3、A2-4。B型规格为：B、B-1、B-2、B-3。C2型规格为：C2、C2-1、C2-2、C2-3。” 2.技术要求变更：见附件 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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