| 产品名称 | 转铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：PB缓冲液、氯化钠、PEG、表面活性剂、防腐剂； 试剂R2：抗体致敏胶乳(羊抗人转铁蛋白抗体)、PB缓冲液、氯化钠、稳定剂、表面活性剂、防腐剂； 校准品/质控品：转铁蛋白、牛血清白蛋白缓冲液 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人尿液样本中转铁蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1:1×30mL、R2:1×10mL； R1:1×30mL、R2:1×10mL、校准品:6水平×1mL； R1:1×30mL、 R2:1×10mL、 校准品:6水平×1mL、质控品:2水平×1mL； R1:2×30mL、R2:1×20mL； R1:2×30mL、R2:1×20mL、校准品:6水平×1mL； R1:2×30mL、R2:1×20mL、校准品:6水平×1mL、质控品:2水平×1mL； R1:1×60mL、R2:1×20mL； R1:1×60mL、R2:1×20mL、校准品:6水平×1mL； R1:1×60mL、R2:1×20mL、校准品:6水平×1mL、质控品:2水平×1mL； R1:3×50mL、R2:1×50mL； R1:3×50mL、R2:1×50mL、校准品:6水平×1mL； R1:3×50mL、R2:1×50mL、校准品:6水平×1mL、质控品:2水平×1mL； R1:3×200mL、R2:1×200mL； R1:3×200mL、R2:1×200mL、校准品:6水平×1mL； R1:3×200mL、R2:1×200mL、校准品:6水平×1mL、质控品:2水平×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃，试剂有效期为18个月，校准品质控品有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202400231 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区恒永路328弄6号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区恒永路328弄6号 |
| 批准日期 | 2020-05-14 |
| 有效期至 | 2025-05-13 |
| 变更情况 | 注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20202400231”注册证共同使用。;2021-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
