| 产品名称 | 空心接骨螺钉(非锁定) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 空心接骨螺钉(包括垫片)选用符合GB/T 13810中的规定TC4钛合金材料制造。所有型号产品表面无阳极氧化处理或经微弧阳极氧化、着色阳极氧化处理。非灭菌或灭菌包装。灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 可单独使用，适用于四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见产品型号规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130191 |
| 注册人名称 | 天津市新中医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津北辰科技园区津围公路东侧 |
| 生产地址 | 天津北辰科技园区津围公路东侧 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-03-25 |
| 有效期至 | 2024-03-24 |
| 变更情况 | 2023-07-03 1.产品技术要求：涉及技术要求格式和文字描述变化，以及部分性能指标要求变化，详见技术要求变化对比及说明。2.结构及组成：涉及有效期变更和文字描述变化，详见结构及组成变化对比及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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