| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、软管、乳胶管、注射件、流量调节器、药液过滤器(标称孔径15μm)、静脉输液针、医用输液贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品为重力输液式，用于临床静脉输注药液。 |
| 型号规格 | IS-G(A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9)，输液针：0.4×16 RW SB、0.45×16 RW SB、0.5×20 RW SB、0.55×20 RW SB、0.55×18 RW SB、0.6×25 TW LB 、0.7×25 TW LB、0.7×23 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB 、1.2×32 TW SB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141379 |
| 注册人名称 | 江苏吉春医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇工业园区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661379 |
| 批准日期 | 2020-06-17 |
| 有效期至 | 2025-06-16 |
| 变更情况 | 2016-06-27 “注册人住所：常州市武进区郑陆镇；生产地址：常州市武进区郑陆镇”变更为“注册人住所：常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号；生产地址：常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号”。 2019-01-24 “注册人住所：常州市武进区郑陆镇；生产地址：常州市武进区郑陆镇”变更为“注册人住所：常州市天宁区郑陆镇工业园区；生产地址：常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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