| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由具有一定防护特性的覆膜无纺布复合材料制成；由衣领、衣身、衣袖组成，袖口为弹性收口，腰部采用系带。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 产品储存条件及有效期 | 避免阳光直射，贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的清洁环境中，远离火源及易燃物暂定二年 |
| 注册证编号 | 黑械注准20202140008 |
| 注册人名称 | 哈药集团制药总厂 |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路109号 |
| 批准日期 | 2020-06-10 |
| 有效期至 | 2025-06-09 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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