| 产品名称 | 一次性弧形切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弧形切割吻合器45主要由抵钉座、钉仓组件、定位杆、组件夹板、定位杆推拉手柄、击发手柄、闭合手柄、固定手柄、复位按钮、钉仓、保护盖、抵钉座及垫刀板、推钉片、切割刀和吻合钉组成。 抵钉座、组件夹板、定位杆及切割刀的材料为06Cr19Ni10，钉仓、定位杆推板手柄、击发手柄、固定手柄、闭合手柄、复位按钮、垫刀板保护盖的材料为ABS,推钉片的材料为聚碳酸酯，吻合钉材料为TA1. 产品以无菌形式提供，为一次性使用。 一次性弧形切割吻合器经环氧乙烷灭菌，以无菌方式提供。一次性弧形切割吻合器在出厂包装时每把弧形吻合器配1个组件 |
| 适用范围/预期用途 | 45规格弧形吻合器适用于低位直肠前手术 |
| 型号规格 | ACC-45D、ACC-45H |
| 注册证编号 | 苏械注准20182091111 |
| 注册人名称 | 苏州澳力欣精密技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路253号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区前桥路253号2号楼一层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2090510号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110112 号。 |
| 批准日期 | 2018-06-25 |
| 有效期至 | 2023-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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