| 产品名称 | 超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：主要由磷酸盐缓冲液(100mmol/L)组成；试剂2(R2)：主要由邻苯三酚(1mmol/L)组成。校准品和质控品：由超氧化物歧化酶和磷酸盐缓冲液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中超氧化物歧化酶的活性，临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。 |
| 型号规格 | R1: 1×30 mL，R2: 1×10 mL；R1: 2×30 mL，R2: 2×10 mL；R1: 1×48 mL，R2: 1×16 mL；R1: 2×48 mL，R2: 2×16 mL；R1: 4×48 mL，R2: 4×16 mL；校准品(选配)：1×1mL，质控品(选配)：2×1mL(两个水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应避光密封贮存在2～8℃环境中，有效期为12个月。开封后，上机在2～8℃避光保存其有效期为28天。校准品和质控品2-8℃密封避光保存，有效期为12个月。开瓶复溶后请1天内用完。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400557 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202400557”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-05-06 |
| 有效期至 | 2025-05-05 |
| 变更情况 | 2022-04-25: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。 3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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