| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(连续监测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：含Tris-HCL缓冲液(PH=8.0，浓度：50mmol/L)、4-氨基安替比林(4-AAP)(浓度：1mmol/L)、核苷磷酸化酶(PNP)(浓度：200 U/L)、黄嘌呤氧化酶(XOD)(浓度：400 U/L)、过氧化物酶(POD)(浓度：1200 U/L)、二硫苏糖醇(浓度：1mmol/L)；试剂2(R2)：含Tris-HCL(浓度：50 mmol/L)、腺苷(浓度：10 mmol/L)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(EHSPT)(浓度：2 mmol/L)；校准品(冻干品)：氯化钠(浓度：9.0 g/L)、牛血清蛋白(浓度：10.0 g/L)、腺苷脱氨酶(浓度：120.0±30.0 U/L)；质控品①(冻干品)：氯化钠(浓度：9.0 g/L)、牛血清蛋白(浓度：10.0 g/L)、腺苷脱氨酶(浓度：15.0～25.0 U/L)。质控品②(冻干品)：氯化钠(浓度：9.0 g/L)、牛血清蛋白(浓度：10.0 g/L)、腺苷脱氨酶(浓度：50.0～70.0 U/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清腺苷脱氨酶(ADA)的含量。 |
| 型号规格 | 1. 试剂1(R1)：6×60ml，试剂2(R2)：2×60ml；2. 试剂1(R1)：3×60ml，试剂2(R2)：1×60ml；3. 试剂1(R1)：1×60ml，试剂2(R2)：1×20ml；4. 试剂1(R1)：3×80ml，试剂2(R2)：1×80ml；5. 试剂1(R1)：1×15ml，试剂2(R2)：1×5ml；6. 校准品(冻干品)：1×1ml(选配)；7. 质控品(冻干品)：2×2ml(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 未开封试剂、校准品、质控品应 2～8℃避光保存，有效期18个月；2. 开封试剂在试剂仓(2～8℃)中可稳定保存30天；复溶后的校准品、质控品在2℃～8℃条件下，密闭储存可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400503 |
| 注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼 |
| 批准日期 | 2020-04-30 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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