| 产品名称 | 一次性使用血液净化体外循环管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血液净化体外循环管路包括动脉管路、静脉管路、血浆管路、跨膜压管路、加热管路、连接管路。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于需要进行血浆置换治疗的患者。 |
| 型号规格 | WGSMKJ-GLZ-001(PE) |
| 注册证编号 | 国械注准20193100075 |
| 注册人名称 | 威海威高生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路12号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路12号 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6845。 |
| 批准日期 | 2019-02-20 |
| 有效期至 | 2024-02-19 |
| 变更情况 | 2023-01-31 “注册人住所:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号; 生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路12号; 生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路12号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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