| 产品名称 | 疤痕敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护膜、粘胶层和离型层组成。保护膜由聚氨酯膜(PU膜)构成；粘胶层由医用级硅凝胶(A组分和B组分配比为1:1的聚硅酮硅油)胶层构成；离型层由PE膜构成。无菌型敷贴经环氧乙烷灭菌，以无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于体表外伤、烧伤及手术后瘢痕增生的辅助治疗。不得用于未完全愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 规格：5cm×3cm，5cm×7.5cm，7.5cm×10cm，10cm×10cm，10cm×18cm，12cm×6cm，12cm×15cm，15cm×15cm，15cm×20cm，4cm×15cm，4cm×30cm，4cm×40cm。 型号：普通型、无菌型。 |
| 注册证编号 | 琼械注准20192140022 |
| 注册人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 批准日期 | 2019-11-11 |
| 有效期至 | 2024-11-10 |
| 变更情况 | 变更产品技术要求 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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