| 产品名称 | 低速气动马达手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由气动马达、直手机和弯手机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科夹持低速车针进行钻、磨牙等手术时使用。 |
| 型号规格 | L1(LC01、LB20、LC74)、L2(LE01、LE11、LE74)、L3(LB01、LB11、LB74)、L4(LB01、LC11、LB74)、L5(LB01、LC16、LB74)、L6(LC01、LP11、LC74)、L7(LC01、LP16、LC74)、L8(LB01、LC20、LB74)、L9( LS01L、LP15L、LC74)、L10(LS01、LE45L、LE72)、L11( LC01L、LP11L、LC72)、L12( LC01、LB20L、 LC74) |
| 注册证编号 | 粤械注准20192170380 |
| 注册人名称 | 广东丹特尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地核心区内F区3栋2层02单元工业厂房之一 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地核心区内F区3栋2层02单元工业厂房之一 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192170380”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 变更情况 | 2021-08-27: 1、型号、规格由“L1（LC01、LB20、LC74）、L2(LE01、LE11、LE74)、L3（LB01、LB11、LB74）、L4（LB01、LC11、LB74）、L5（LB01、LC16、LB74）、L6（LC01、LP11、LC74）、L7（LC01、LP16、LC74）、L8（LB01、LC20、LB74）”变更为“L1（LC01、LB20、LC74）、L2(LE01、LE11、LE74)、L3（LB01、LB11、LB74）、L4（LB01、LC11、LB74）、L5（LB01、LC16、LB74）、L6（LC01、LP11、LC74）、L7（LC01、LP16、LC74）、L8（LB01、LC20、LB74）、L9( LS01L、LP15L、LC74)、L10(LS01、LE45L、LE72)、L11( LC01L、LP11L、LC72)、L12( LC01、LB20L、 LC74)”。 2023-03-23: 1、注册人名称由“佛山市丹特尔医疗器材有限公司”变更为“广东丹特尔医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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