| 产品名称 | 一次性使用正压留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用正压留置针由针管护套、导管组件、针管组件、延长管、止流夹、端帽、正压接头组成。 产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供插入人体外周静脉输液用，单个产品留置人体时间不超过72h。 |
| 型号规格 | 直通型(ZY-A)和三通型(ZY-B)，18G×1.16(1.3×30mm)、20G×1.16(1.1×30mm)、22G×1.00(0.9×25mm)、22G×0.75(0.9×19mm)、24G×0.75(0.7×19mm)、24G×0.63(0.7×16mm)、26G×0.75(0.6×19mm)、26G×0.63(0.6×16mm)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140407 |
| 注册人名称 | 顶一医疗科技（昆山）有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市玉山镇都市路211号5号房 |
| 生产地址 | 昆山市玉山镇都市路211号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6815。 |
| 批准日期 | 2018-09-25 |
| 有效期至 | 2023-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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