| 产品名称 | 骨通道成形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由引导丝、骨通道扩张器、骨通道套管和骨钻四个部分组成，骨通道扩张器和骨通道套管可以装配在一起。经电子束辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创手术(椎体成形术、椎体后凸成形术)中凿切、修整、剥离椎骨并使椎骨成形，为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道。 |
| 型号规格 | 600101,600102,600103,600104,600105,600106,600107,600108,600109,600110,600111,600112,600113,600114,600115,600116,600117,600118,600119,600120,600121,600122,600123,600124,600125 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182100067 |
| 注册人名称 | 南昌仁仁医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园7#、8#楼7#101室3楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新区天祥大道2799号南昌佳海产业园7栋3楼 |
| 批准日期 | 2018-03-30 |
| 有效期至 | 2023-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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