| 产品名称 | 远红外线治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由远红外线照射器、 支撑架组、 控制器组成 |
| 适用范围/预期用途 | 缓解疲劳， 改善血液循环，缓解肌肉的疲劳和僵硬，缓和肌肉神经痛。 |
| 型号规格 | KP-B220 |
| 产品储存条件及有效期 | 1) 贮存时请放置于干燥通风处，需防潮湿及灰尘； 2) 贮存条件5℃～40℃，相对湿度不大于 90%。产品有效期：5年 |
| 注册证编号 | 琼械注准20192090012 |
| 注册人名称 | 海南朗腾医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市美安生态科技新城美风路8号 |
| 生产地址 | 海南省海口市美安生态科技新城美风路8号 |
| 批准日期 | 2019-08-23 |
| 有效期至 | 2024-08-22 |
| 变更情况 | 2024年1月9日 1、企业依据标准GB9706.1-2020、YY9706.102-2021及YY/T0661-2021更新产品技术要求 2、适用范围由“消除疲劳，改善血液循环，解除肌 肉的疲劳和僵硬，缓和肌肉神经痛”变更为“缓解疲劳，改善血液循环，缓解肌 肉的疲劳和僵硬，缓和肌肉神经痛。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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