| 产品名称 | 纯钛涂层髋臼杯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由喷涂髋臼杯I、喷涂髋臼杯II组成。产品由符合YY0117.1-2005标准规定的锻造钛合金(Ti6Al4V)材料制成，表面涂层由符合GB/T13810-2007标准规定的纯钛(TA3)材料制成。采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为生物型髋关节假体使用，与同一系统其他组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 见型号规格附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130365 |
| 注册人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 备注 | 按原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2018-09-05 |
| 有效期至 | 2023-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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