| 产品名称 | 单侧外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单侧外固定支架采用符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10、20Cr13、30Cr13不锈钢材料和GB/T3191-2010中规定的2A12、6061铝合金材料制成。产品由夹针块、万向球、偏心轴、 伸缩主体、调节装置、球碗、锁紧套或针管夹、连接杆、角度块、延伸杆、固定块、旋转块、连接块、调节块等部件组成或部分部件组成。产品分A型、B型、C型、D型、E型和F型六种型号，其中A型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型、直型Ⅲ型、T型Ⅰ型、T型Ⅱ型、T型Ⅲ型和斜型七种型号；B型分直型和T型两种型号；C型分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型和Ⅵ型六种型号；D型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型和T型三种型号。单侧外固定支架为“非灭菌”产品 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182100501 |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010381号。 |
| 批准日期 | 2018-03-09 |
| 有效期至 | 2023-03-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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