| 产品名称 | 单臂一体式骨科外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂一体式骨科外固定支架中的腕关节型由连接杆、锁紧螺丝、夹针块、锁紧套、螺杆、锁紧螺钉、卡塞、锁紧螺母、万向球组成。指掌骨型由连接杆、调节螺杆、夹针块、锁紧螺丝、销钉组成。产品采用符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料，GB/T3191-2010中规定的2A12铝合金材料。产品限一次性使用，交付状态分为无菌和非无菌，其中无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配套，供腕关节、尺桡骨，指掌骨骨折外固定用 |
| 型号规格 | 腕关节型：L((145-225)每10为一规格)指掌骨水平型：2.3*35、2.3*25、2.0*15指掌骨垂直型：2.0*10 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182100838 |
| 注册人名称 | 常州苏川医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 批准日期 | 2018-04-28 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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